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西安医疗器械许可证办理

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  • [公司新闻] 二类医疗器械备案凭证怎么办?

      办理条件  从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:  (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;  (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;  (三)有保证医疗器械质
    发布时间:2020-07-14   点击次数:839

  • [公司新闻] 西安二类医疗器械备案凭证办理公司

      从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。  接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材
    发布时间:2020-06-30   点击次数:902

  • [公司新闻] 第二类医疗器械备案的要求和时间费用是多少呢?

      首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的,三类则需要办理许可证了。今天345188cc新时代赌城的小编就带大家了解一下第二类医疗器械备案的要求。  一、对于第二类医疗器械
    发布时间:2020-05-07   点击次数:917

  • [公司新闻] 西安二类医疗器械备案凭证如何办理

      备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照材料顺序装订成册并附有目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容;经办人授权证明(要明确授权事项、经办人
    发布时间:2020-03-27   点击次数:544

  • [公司新闻] 申请二类医疗器械备案凭证所需要的资质材料办理要求

      关于申请“申请二类医疗器械备案凭证所需要的资质材料”资质备案所需要的资质材料:  (1)办理对象  具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。  (2)受
    发布时间:2020-03-24   点击次数:773

  • [公司新闻] 二类医疗器械备案凭证办理事项

      一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。  二、办理的具体流程:  (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。  (二
    发布时间:2020-03-16   点击次数:447

  • [公司新闻] 西安二类医疗器械备案凭证办理找345188cc新时代赌城快速

      申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间:2020-03-16   点击次数:432

  • [公司新闻] 二类医疗器械备案凭证办理有哪些严格要求?

      根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。下面小编为大家解答,二类医疗器械生产许可证办理要求。  二类医
    发布时间:2020-03-13   点击次数:714

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