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西安医疗器械许可证办理

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  • 2018年医疗器械许可证办理上市后监管划定六大重点

    严防严管严控医疗器械安全风险,落实企业在医疗器械全生命周期的主体责任,加强现场检查,抓好抽检和问题处置,强化法规建设,推进智慧监管——近日在上海召开的2018年全国医疗器械监督管理工作会议明确,医疗器械许可证办理2018年医疗器械上市后监管
    发布时间:2018-04-25   点击次数:332

  • 药物和医疗器械相似处西安医疗器械许可证办理

    最近不少朋友问我,到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别?其实这个话题已经被讨论了无数遍,最终也没有清晰的答案。因为很多做药的同志,没做过器械。很多做过器械的同志,又没做过药。器械同志说,为啥你们做药的同志说我们:你们器械简单。你们器械
    发布时间:2018-04-23   点击次数:373

  • 国家性核查力度越来越大的代办医疗器械许可证

    国家食品药品临床试验药品监督管理总局发布公告,要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。公告明确,药品注册申请人须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,代办医疗器械许可证对照临床试验方案,对待审药品注册申请
    发布时间:2018-04-20   点击次数:358

  • 代办医疗器械许可证和商标注册登记证明有什么区别?

    商标注册之后会下发一个商标注册证书,代办医疗器械许可证这个大家都了解,但是,对于商标注册登记证明这个有些时候大家不清楚是什么东西。所以,今天大概和大家讲一下过于商标注册登记证明的事情。。商标注册证书和商标注册登记证明都是证明商标权的有效法律
    发布时间:2018-04-18   点击次数:460

  • 经营企业必须代办医疗器械许可证的要求

    代办医疗器械许可证提及《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款规定:“未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。。”据此,经营第二类医疗器
    发布时间:2018-04-16   点击次数:341

  • 咨询医疗器械许可证办理有什么流程

    三类医疗器械分为普通三类,一次性无菌跟体外诊断试剂。医疗器械许可证办理这三种的共同办理要求是要有经营的产品证书,要有3名人员,最好是临床,医疗专业或者计算机专业。这3名人员切记一定要是公司里的人。。因为后面每年对于这个有个抽查,到时候如果人
    发布时间:2018-04-13   点击次数:483

  • 代办医疗器械许可证需要防范哪些法律责任

    医疗器械公司注册,申请人必须注意防范两点法律责任。代办医疗器械许可证申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理
    发布时间:2018-04-11   点击次数:342

  • 医疗器械许可证办理需提交的材料有哪些

    行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。医疗器械许可证办理申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。申领医疗器械经营许可证时需提交的材料::1.质量管理人员的工作简历原件
    发布时间:2018-04-09   点击次数:361

  • 对于西安医疗器械许可证办理有哪些标准划分

    是办理三类医疗器械经营许可证之前需要满足的基本要求,在提交申请材料之后就是走审批程序了。西安医疗器械许可证办理在相关部门收到材料之后会在5个工作日内进行接受处理,之后就是约时间上门对地址进行一个查看了。在地址符合要求之后就是对人员的一个审批
    发布时间:2018-04-04   点击次数:289

  • 代办医疗器械许可证申报需要哪些资料

    代办医疗器械许可证申报材料:《医疗器械经营企业许可证申请表》;企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件(复印件);企业专职检验人员资格证件的复印件;质量体系内审员资格证件复印件(第三类医疗器械生产企业提供)。。生产场地证明
    发布时间:2018-04-02   点击次数:331

  • 西安医疗器械许可证办理在申请时需要提交哪些材料

    在递交书面申报材料前,应通过市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。西安医疗器械许可证办理申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订
    发布时间:2018-03-30   点击次数:479

  • 公司注册需知天霖税务师事务所有限责任公司来分享

    公司的注册资本和经营范围可以参照同行来填写。陕西天霖税务师事务所有限责任公司提醒注册资本在没有特殊需求的情况下,不需要太高。股东占比根据协商好的比例来填报。公司经营范围的填写不要有前置审批的内容。首先,要确定公司法人,以及股东。在这要注意,
    发布时间:2018-03-28   点击次数:375

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