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西安医疗器械许可证办理

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  • 医疗器械经营许可证需要哪些资料

      经营医疗器械应当具备:  人员:  (一)第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或
    发布时间:2019-03-13   点击次数:739

  • 医疗器械许可证办理机构认为医疗器械公司注册有什么申...

    医疗器械分为三类,分别是一类、二类、三类;经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可;经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证;经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。医疗器械许可证办理机构认为申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下
    发布时间:2019-03-05   点击次数:397

  • 代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程具体...

    代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程具体有哪些呢?首先是医疗器械的公司具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。才能有资格申请注册医疗器械公司。医疗器械公司注
    发布时间:2019-02-22   点击次数:475

  • 医疗器械许可证办理的具体方法有哪些?

    三类医疗器械许可证办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。操作方法:很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。要办理三类医
    发布时间:2019-01-22   点击次数:456

  • 在代办医疗器械许可证办理之前,你知道这些医疗器械的...

    代办医疗器械许可证办理机构介绍一些医疗器械的基本常识及使用:1、医疗器械基本质量特性:安全性和有效性。2、使用电源驱动的医疗器械(也称医用电气设备)安全性主要是指:电气安全,包括防电击危险和防机械危险等。3、无电源驱动的医疗器械,包括植入人
    发布时间:2018-12-06   点击次数:488

  • 你知道西安医疗器械许可证办理到期了怎么办?

    西安医疗器械许可证办理机构表示医疗器械经营许可证到期了,就和重新办理一个的流程是一样的,现在医疗器械经营许可证有效期是5年检,医疗器械产品注册证有效期是4年检,医疗器械经营许可证到期了就需要到药品监督管理局去申请换证,在医疗器械经营许可证到
    发布时间:2018-11-28   点击次数:464

  • 医疗器械审批标准是什么?代办医疗器械许可证机构告诉...

    代办医疗器械许可证机构认为医疗器械审批标准有一、是重点检查医疗器械经营企业经营场所和储存设施、条件是否符合要求;经营产品质量管理制度是否健全、执行并落实,特别是购销记录是否完整、规范,是否满足可追溯要求;是否建立并执行高风险医疗器械索证索票
    发布时间:2018-11-19   点击次数:432

  • 三类医疗器械许可证办理方法有哪些?

    三类医疗器械许可证办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。2、要办理三类医疗
    发布时间:2018-11-10   点击次数:471

  • 在西安医疗器械许可证办理机构看来医疗器械经营企业不...

    在西安医疗器械许可证办理机构看来医疗器械经营企业不得不知这些问题!一、经营医疗器械产品,政府部门如何监管?1、第一类医疗器械不需许可和备案,也就是说可以直接卖一类的产品;2、第二类医疗器械实行备案管理,向所在地设区的市级食药监部门申请备案,
    发布时间:2018-11-03   点击次数:481

  • 销售医疗器械到底需要什么资质?代办医疗器械许可证机...

    近年来,医疗器械市场越来越火爆,医疗器械销售公司也在不断的增加,但对于一些新入企业,不了解医疗器械法规,也不清楚经营医疗器械需要什么资质?下面代办医疗器械许可证机构带大家一起来了解销售医疗器械到底需要什么资质?医疗器械作为医疗领域内的行业分
    发布时间:2018-10-27   点击次数:649

  • 在西安医疗器械许可证办理机构看来一类二类三类医疗器...

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;西安医疗器械许可证办理机构表示其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然
    发布时间:2018-10-21   点击次数:480

  • 医疗器械许可证办理机构认为医疗器械经营许可证办理需...

    医疗器械许可证办理机构认为医疗器械经营许可证办理需要了解一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
    发布时间:2018-10-08   点击次数:357

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