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西安医疗器械许可证办理

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  • 西安医疗器械公司分类以及代办的范围

      医疗器械公司现在很多,种类大致有三种,想要经营一般都需要有经营许可证,可以找一些代办医疗器械经营许可证的公司去代办,会省事很多,本文带大家一起来看看医疗器械公司都有哪些分类,代办医疗器械经营许可证公司服务范围的内容吧。  一、医疗器械公
    发布时间:2021-09-14   点击次数:259

  • 西安二三类医疗器械许可证的要求和流程

      医疗行业也是一个优质的行业,但是国家对此管理是比较严格的,这是个属于特殊行业的领域了,是需要办理医疗器械经营许可证的,小编就和大家一起来看看西安医疗器械公司注册的相关内容吧。  首先一个我们要准备的就是公司的名字,就像我们在网上注册一样
    发布时间:2021-09-14   点击次数:799

  • 西安长安区办医疗器械经营许可证的条件

    1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、
    发布时间:2021-09-13   点击次数:636

  • 西安高新区办医疗器械经营许可证的条件

    办理第三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经
    发布时间:2021-09-13   点击次数:856

  • 西安三类医疗器械经营许可证如何办理

      涉及办理公司种类:医疗器械公司(一、二、三类)  【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】  1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证
    发布时间:2021-09-10   点击次数:602

  • 西安代办医疗器械经营许可证

      涉及办理公司种类:医疗器械公司(一、二、三类)  【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】  1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证
    发布时间:2021-09-10   点击次数:261

  • 医疗器械经营许可证补发申请条件及申请人提交材料目录

    《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发,并提交如下材料:1、《医疗
    发布时间:2021-09-09   点击次数:801

  • 医疗器械经营许可证延续申请条件及申请人提交材料目录

      《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请,并提交如下材料  1、医疗器械经营企业许可证申请书;  2、对照《关于贯彻落实<医疗器械经营质量
    发布时间:2021-09-09   点击次数:801

  • 西安碑林医疗器械经营许可证的流程和注意事项

      第一阶段,申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)  第二阶段,现场审查
    发布时间:2021-09-08   点击次数:600

  • 医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-09-08   点击次数:636

  • 医疗器械生产许可证办理需要符合哪些要求

    医疗器械生产许可证办理需要符合哪些要求(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专
    发布时间:2021-09-07   点击次数:5

  • 医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别有哪...

    医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别有哪些一、从作用来说,第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案
    发布时间:2021-09-07   点击次数:4

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