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西安医疗器械许可证办理

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新闻动态

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  • 西安三类医疗器械经营许可证如何办理

      涉及办理公司种类:医疗器械公司(一、二、三类)  【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】  1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证
    发布时间:2021-09-10   点击次数:606

  • 西安代办医疗器械经营许可证

      涉及办理公司种类:医疗器械公司(一、二、三类)  【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】  1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证
    发布时间:2021-09-10   点击次数:266

  • 医疗器械经营许可证补发申请条件及申请人提交材料目录

    《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发,并提交如下材料:1、《医疗
    发布时间:2021-09-09   点击次数:803

  • 医疗器械经营许可证延续申请条件及申请人提交材料目录

      《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请,并提交如下材料  1、医疗器械经营企业许可证申请书;  2、对照《关于贯彻落实<医疗器械经营质量
    发布时间:2021-09-09   点击次数:804

  • 西安碑林医疗器械经营许可证的流程和注意事项

      第一阶段,申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)  第二阶段,现场审查
    发布时间:2021-09-08   点击次数:602

  • 医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-09-08   点击次数:637

  • 医疗器械生产许可证办理需要符合哪些要求

    医疗器械生产许可证办理需要符合哪些要求(1)持有本企业的《医疗器械注册证》(2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专
    发布时间:2021-09-07   点击次数:8

  • 医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别有哪...

    医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别有哪些一、从作用来说,第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案
    发布时间:2021-09-07   点击次数:7

  • 西安二类医疗器械备案代办多少钱

      西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:  营业执照副本原件、公章  法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭最好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码  质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学
    发布时间:2021-09-07   点击次数:862

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理流程

      办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料:  营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
    发布时间:2021-09-07   点击次数:639

  • 西安医疗器械经营许可证不成功不收费

      1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、上海市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个
    发布时间:2021-09-06   点击次数:602

  • 西安专注办理医疗器械经营许可证,快速出证!

      西安医疗器械经营许可证分为:一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械;医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    发布时间:2021-09-06   点击次数:806

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