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西安医疗器械许可证办理

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新闻动态

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  • 第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2022-02-15   点击次数:872

  • 西安市碑林区第三类医疗器械经营许可证办理流程

    医疗器械咨询根据西安市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,西安市第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料要求如下:  医疗器械经营许可证办理依据  1、《行政许可法》  2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  3、《医
    发布时间:2022-02-14   点击次数:877

  • 想要开医疗器械公司需要办理什么手续

      想要开医疗器械公司首先需要一个营业执照,其次就看你的售卖的器械属于几类医疗器械了以下是具体器械分类:  一类—不用办理医疗器械经营许可证  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手
    发布时间:2022-02-14   点击次数:637

  • 如何办理三类医疗器械经营许可证

      申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:  (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;  (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;  (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  (
    发布时间:2022-02-11   点击次数:650

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理时间

    医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)核发需要提交以下资料(40个工作日):  1.医疗器械经营许可申请表  2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明  3.质量负责人简历  4.组织机构与部门设置说明  5.经营
    发布时间:2022-02-11   点击次数:653

  • 医疗器械经营许可证申请条件及适应范围?

    企业法定代表人、企业负责人。2.具有与经营范围相适应的独立经营场所。3.具有与经营相适应的存储条件。4.具有相关专业人员2-3名以上(根据类别不同)。5.具备对经营产品技术培训及售后的能力。6.遵守国家及地方法律,健全制度,并严
    发布时间:2022-02-10   点击次数:610

  • 西安代办医疗器械经营许可证不成功不收费

      西安办理以下销售医疗器械的情况:  一类医疗器械销售,不需要备案  二类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营备案凭证  三类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营许可证  如果是一类医疗器械如基础外科刀、剪、钳等,是可直接经营。如果是第二类医
    发布时间:2022-02-10   点击次数:645

  • 西安第二类医疗器械经营备案(含变更)材料流程

      一、医疗器械经营备案事项名称  第二类医疗器械经营备案(含变更)  二、办理依据  1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条;  2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第8号)第十二条;  3、《关
    发布时间:2022-02-09   点击次数:875

  • 西安三类医疗器械经营许可证涉及范围

      6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用
    发布时间:2022-02-09   点击次数:609

  • 西安医疗器械生产许可变更需要什么条件?

      西安医疗器械许可变更申请条件:  从事医疗器械生产活动,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证
    发布时间:2022-02-08   点击次数:652

  • 西安医疗器械资质代办三类《医疗器械经营许可证》

      医疗器械许可证代办,医疗器械许可证办理,医疗器械生产许可证代办,医疗器械经营许可证办理,西安医疗器械许可证代办,西安医疗器械许可证办理  所需资料:  1、企业营业执照、公章;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学
    发布时间:2022-02-08   点击次数:653

  • 西安医疗器械网络销售备案代办

      根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信
    发布时间:2022-02-07   点击次数:871

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