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西安医疗器械许可证办理

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新闻动态

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  • 医疗器械许可证办理国家确立新的医疗、医药

    今天,国务院机构改革方案公布,医疗器械许可证办理其中作为医药人最关心的医疗、医药、医保领域新的监管体系已经确立,各管理部门及职责分工尘埃落定::一、组建国家卫生健康委员会:1、将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办
    发布时间:2018-04-26   点击次数:388

  • 2018年医疗器械许可证办理上市后监管划定六大重点

    严防严管严控医疗器械安全风险,落实企业在医疗器械全生命周期的主体责任,加强现场检查,抓好抽检和问题处置,强化法规建设,推进智慧监管——近日在上海召开的2018年全国医疗器械监督管理工作会议明确,医疗器械许可证办理2018年医疗器械上市后监管
    发布时间:2018-04-25   点击次数:332

  • 代办医疗器械许可证药物和医疗器械及临床试验的异同点

    2018年3月21日,第十三次国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)开放会议在上海举行,我国提出的“更新IMDRF成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过,实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破,代办医疗器械
    发布时间:2018-04-24   点击次数:393

  • 药物和医疗器械相似处西安医疗器械许可证办理

    最近不少朋友问我,到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别?其实这个话题已经被讨论了无数遍,最终也没有清晰的答案。因为很多做药的同志,没做过器械。很多做过器械的同志,又没做过药。器械同志说,为啥你们做药的同志说我们:你们器械简单。你们器械
    发布时间:2018-04-23   点击次数:374

  • 代办医疗器械许可证未来医疗领域将迎来重大突破

    通过对2017年中国医疗器械行业发展现状的分析,专家认为,代办医疗器械许可证在科技与服务的交融下,中国医疗器械行业未来主要有以下趋势。。1、医疗器械行业的市场将持续扩大。随着我国经济社会的快速发展,到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将
    发布时间:2018-04-21   点击次数:421

  • 国家性核查力度越来越大的代办医疗器械许可证

    国家食品药品临床试验药品监督管理总局发布公告,要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。公告明确,药品注册申请人须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,代办医疗器械许可证对照临床试验方案,对待审药品注册申请
    发布时间:2018-04-20   点击次数:359

  • 医疗器械许可证办理注册申报资料如何接受

    医疗器械注册相关部门为加强与申请人的沟通,医疗器械许可证办理提高行政受理工作效率和质量,经研究决定自2015年7月6日起,调整受理大厅申报资料接收方式。国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心,从济宁市食药品监督管理局获悉,省
    发布时间:2018-04-19   点击次数:366

  • 代办医疗器械许可证和商标注册登记证明有什么区别?

    商标注册之后会下发一个商标注册证书,代办医疗器械许可证这个大家都了解,但是,对于商标注册登记证明这个有些时候大家不清楚是什么东西。所以,今天大概和大家讲一下过于商标注册登记证明的事情。。商标注册证书和商标注册登记证明都是证明商标权的有效法律
    发布时间:2018-04-18   点击次数:461

  • 代办医疗器械许可证药品注册出新规,较以前更为严格

    为落实省局机关党委“迎七一”党日活动要求,扎实开展“三严三实”教育活动,进一步做好“双精准”服务,6月29日上午,代办医疗器械许可证省局药品注册安监支部在省局邵元昌副局长带领下赴浙江医药股份有限公司昌海分公司进行上门服务。大家与浙江医药的党
    发布时间:2018-04-17   点击次数:388

  • 经营企业必须代办医疗器械许可证的要求

    代办医疗器械许可证提及《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款规定:“未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。。”据此,经营第二类医疗器
    发布时间:2018-04-16   点击次数:343

  • 关于西安医疗器械许可证办理的约束条件

    《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的,西安医疗器械许可证办理是由它的安全性决定的。。国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期
    发布时间:2018-04-14   点击次数:362

  • 咨询医疗器械许可证办理有什么流程

    三类医疗器械分为普通三类,一次性无菌跟体外诊断试剂。医疗器械许可证办理这三种的共同办理要求是要有经营的产品证书,要有3名人员,最好是临床,医疗专业或者计算机专业。这3名人员切记一定要是公司里的人。。因为后面每年对于这个有个抽查,到时候如果人
    发布时间:2018-04-13   点击次数:484

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