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西安医疗器械许可证办理

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公司新闻

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  • 第二类医疗器械经营备案凭证代办

      服务范围  1.第二类医疗器械经营备案凭证核发  2.第二类医疗器械经营备案凭证变更  3.第二类医疗器械经营备案凭证补发  4.第二类医疗器械经营备案凭证注销  办理条件  1.具备法人资质的企、事业单位及团体(个体工商户不
    发布时间:2020-12-16   点击次数:862

  • 第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料

      国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内优秀的医疗器械品牌迅速崛起,逐渐成为医疗器械行业中的翘楚!  一、办理条件:  根据《医疗器械经营监督管理办法
    发布时间:2020-12-16   点击次数:691

  • 代办第二、三类医疗器械经营企业

      1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:  (1)《市医疗器械经营企业许可证申请表》;  (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文
    发布时间:2020-12-15   点击次数:694

  • 医疗器械经营许可证代办费多少钱

      审批三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,
    发布时间:2020-12-15   点击次数:831

  • 第二类医疗器械经营备案凭证代办

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2020-12-14   点击次数:869

  • 一类、二类、三类医疗器械经营许可证和医疗器械备案区...

      一类、二类、三类医疗器械经营许可证和医疗器械备案区别是什么  产品详细介绍一类、二类、三类医疗器械经营许可证和医疗器械备案区别是什么  近会有不少客户向我们咨询医疗器械经营许可证的办理,医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批,属于后
    发布时间:2020-12-14   点击次数:862

  • 西安各区医疗器械经营许可证资质代办

      医疗器械经营许可证提交材料  1、医疗器械经营企业许可证申请书;  2、《营业执照》复印件;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范围、经营方式说明; 
    发布时间:2020-12-10   点击次数:873

  • 医疗器械经营许可证代办一口价全包不成功不收费

      医疗器械经营许可证设定和实施许可的法律依据:  1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号,根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)  2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药
    发布时间:2020-12-10   点击次数:858

  • 西安办理医疗器械经营许可证

      第三类医疗器械经营许可证新办  办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营
    发布时间:2020-12-09   点击次数:866

  • 医疗器械二类备案证和营业执照有什么区别?

      二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件,是在工商局办理的;然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的,在药监局办二类备案证的,所有两个证是在不同的机构办理的。  营业执照是企
    发布时间:2020-12-09   点击次数:640

  • 碑林区第二类医疗器械经营备案(新办)流程图

    一、事项名称:第二类医疗器械经营备案(新办)二、审批依据:1、《行政许可法》2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药总局第8号令)4、《医疗器械经营经营质量管理规范》(国家食药总局第58号
    发布时间:2020-12-08   点击次数:861

  • 医疗器械出口备案办理条件

      符合以下全部条件的单位可以提出申请:(1)出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求;  (2)申请企业需取得《营业执照》;(3)生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量体系第
    发布时间:2020-12-08   点击次数:856

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