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西安医疗器械许可证办理

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公司新闻

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  • 医疗器械经营许可证相关问题咨询专区

      一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料?  【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要3个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。  二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理?  【回答】:经营第二
    发布时间:2021-01-06   点击次数:882

  • 办理医疗器械经营许可证需要什么条件和操作流程

      一、申请条件:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营规模和经营
    发布时间:2021-01-06   点击次数:862

  • 西安三类医疗器械经营许可证变更

      受理条件  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存
    发布时间:2021-01-05   点击次数:875

  • 西安新城区医疗器械经营许可证办理

      申请材料  1医疗器械经营许可申请表  2营业执照(A类有限责任公司)  3法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明  4质量负责人简历  5组织机构与部门设置说明  6经营范围、经营方式说明  7经营场所、库房的地
    发布时间:2021-01-05   点击次数:863

  • 医疗器械经营许可证办理要求

      经营第二类、第三类疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场,国家逐步提高行业门槛,包括人员、场地、设施及经营软件等方面的要求。  医疗器械可以分为一类、二类、三类;一
    发布时间:2021-01-04   点击次数:865

  • 西安医疗器械网络销售备案凭证办理流程和要求

      随着电子商务的发展,医疗器械网络销售是常见的医疗器械经营形式之一,经常有客户朋友询问医疗器械网络销售备案凭证怎么办理?证标客为您答疑解惑:  一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:  1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案
    发布时间:2021-01-04   点击次数:879

  • 西安互联网药品信息服务资格证代办

      1.《互联网药品信息服务申请表》  2.企业营业执照或组织机构代码证复印件;  3.网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招
    发布时间:2020-12-31   点击次数:862

  • 代办西安医疗器械经营许可证二类备案证

      医疗器械经营许可上的“批发”和“零售”有什么区别?  根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第三十七条从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。  医疗器械批发,是指将医疗器械
    发布时间:2020-12-31   点击次数:864

  • 医疗器械经营许可证办理时间

      综上所述,如不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个半月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的
    发布时间:2020-12-30   点击次数:871

  • 办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件

      1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    发布时间:2020-12-30   点击次数:848

  • 医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2020-12-29   点击次数:878

  • 第三类医疗器械经营许可证服务经营范围

      第三类医疗器械经营许可证服务经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;  第三类医疗器械许可证办理时间在30个工作日左右;  代办
    发布时间:2020-12-29   点击次数:860

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