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西安医疗器械许可证办理

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公司新闻

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  • 《医疗器械经营许可证》新办流程

      一、 经营范围填写:◆特殊管理品种首先单独填写,如:Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6877介入器材;  Ⅲ类:6822-1塑形角膜接触镜及护理用液;Ⅲ类:6840体外诊断试剂;Ⅲ类:6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品
    发布时间:2021-08-26   点击次数:808

  • 西安医疗器械经营许可证怎么办理?

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2021-08-26   点击次数:263

  • 西安医疗器械经营许可证三类办理

      1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业
    发布时间:2021-08-25   点击次数:857

  • 345188cc新时代赌城管理有限公司搬迁公告

    尊敬的客户及业务伙伴:因我司发展需要,自2021年8月25日起,公司已搬迁至新地址办公。因公司搬迁期间给您带来的不便,敬请谅解。欢迎各位同仁继续合作。新址:西安市雁塔区高新大都荟C座1
    发布时间:2021-08-25   点击次数:602

  • 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2021-08-20   点击次数:267

  • 互联网药品信息服务资格证书代办

    受理条件 1、有业务发展计划及相关技术方案;  2、有健全的网络与信息安全保障措施;3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
    发布时间:2021-08-20   点击次数:642

  • 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些

      那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随天霖小编一起在下文中进行了解。  医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料  医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。  医疗器械经营
    发布时间:2021-08-19   点击次数:801

  • 一类医疗器械经营备案办理流程

      受疫情影响,非常多的企业投资医疗器械产业生产或者经营,企业生产或者经营均需要办理相应备案或者许可。  生产隔离衣,隔离面罩,护目镜,医用冷敷贴备,隔衣帽等生产单位,需办理一类医疗器械生产备案;生产医用口罩、额温枪等生产单位,需办理二类医
    发布时间:2021-08-19   点击次数:600

  • 西安二类医疗器械经营备案办理大概需要多久?

    一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?  申请  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受理,
    发布时间:2021-08-18   点击次数:799

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管
    发布时间:2021-08-18   点击次数:861

  • 西安三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分公司的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-08-17   点击次数:640

  • 第二类医疗器械经营备案凭证办理需要资料

      1、营业执照复印件;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  3、组织机构与部门设置说明;  4、经营范围、经营方式说明;  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协
    发布时间:2021-08-17   点击次数:800

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