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西安医疗器械许可证办理

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公司新闻

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  • 医疗器械一类,二类,三类区别

      医疗器械一类无需办理资质,二类需要备案,三类需要经营许可证  依据《医疗器械经营监督管理办法》规则,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实施备案管理,经营第三类医疗器械实施许可管理。  二类医疗器械经营备案需要具有与经营
    发布时间:2021-11-17   点击次数:565

  • 医疗器械是按着危险的程度以及保存的方法进行分类的

    第一类是危险程度低,实施常规保存管理可以保证其安全、有用的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、外科手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度危险,需要严厉控制管理以保证其安全、有用的医疗
    发布时间:2021-11-17   点击次数:989

  • 医疗器械网络销售备案凭证办理流程和要求

      一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:  1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;  2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。  3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗
    发布时间:2021-11-16   点击次数:700

  • 第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

      第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;  2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术
    发布时间:2021-11-16   点击次数:700

  • 医疗器械许可证办理流程,申请办理很重要!

      不过医疗器械生产以及销售企业没有获得医疗器械许可证,这就代表没有得到相关部门审批,是无法在行业中合法经营的,只有具备相关条件,符合要求才能通过审批。建议大家需要通过正确的方式来申请办理,才能确保经营得到许可。  1、满足申请条件  想要
    发布时间:2021-11-15   点击次数:565

  • 西安二类医疗器械资质有什么?需要满足什么条件?

      面对现在医疗器械市场的的发展迅猛,很多的企业家都看到了其中的机遇,开始了医疗器械经营的想法。不过开始之前要了解到二类医疗器械资质相关内容。对于新企业来说,这些内容会有助于搞清楚不同类型应该如何进行具体操作。那么接下来就为大家介绍一下二类
    发布时间:2021-11-15   点击次数:566

  • 西安医疗器械经营许可证代办我们的服务

      1.经营办公及仓储场地诊断与评估  2.医疗器械经营质量管理体系建立  3.二类经营备案与三类经营许可证申报资料撰写、申请与跟踪  4.二类经营备案与三类经营许可证变更资料撰写、申请与跟踪  5.三类医疗器械经营许可证延续(到期换证)资
    发布时间:2021-11-12   点击次数:990

  • 西安医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)变更

      一、办理条件  根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营
    发布时间:2021-11-12   点击次数:702

  • 开办医疗器械公司对人员有哪些要求?怎么注册?

       医疗器械关系到大众的健康问题,所以监管非常严格,同样注册医疗器械公司的难度也很大,其中有两大难点,一是需要办理医疗器械经营许可证;另一个是对公司人员的要求。本文给大家整理了一下医疗器械公司人员要求,仅供大家参考。  开办医疗器械公司对
    发布时间:2021-11-11   点击次数:565

  • 三类医疗器械注册代理公司怎样去选择

      三类医疗器械注册的时间都很长,一般从申请到申请下来,大概需要一两年的时间,而一般企业没有专业的人去做这个,所以需要找个代办公司来给三类医疗器械注册代办。那么三类医疗器械注册代理公司该怎样去选择呢?今天小编就来简单教大家去选择三类医疗器械
    发布时间:2021-11-11   点击次数:688

  • 西安医疗器械经营许可证无地址可办理

      1、《医疗器械经营许可申请表》;  2、营业执照复印件(交验原件);3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者
    发布时间:2021-11-10   点击次数:687

  • 西安医疗器械经营许可延续代办

      1.《医疗器械经营许可延续申请表》;  2.营业执照复印件(交验原件);3.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法
    发布时间:2021-11-10   点击次数:687

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