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西安医疗器械许可证办理

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公司新闻

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  • 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2021-08-20   点击次数:267

  • 互联网药品信息服务资格证书代办

    受理条件 1、有业务发展计划及相关技术方案;  2、有健全的网络与信息安全保障措施;3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
    发布时间:2021-08-20   点击次数:643

  • 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些

      那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随天霖小编一起在下文中进行了解。  医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料  医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。  医疗器械经营
    发布时间:2021-08-19   点击次数:802

  • 一类医疗器械经营备案办理流程

      受疫情影响,非常多的企业投资医疗器械产业生产或者经营,企业生产或者经营均需要办理相应备案或者许可。  生产隔离衣,隔离面罩,护目镜,医用冷敷贴备,隔衣帽等生产单位,需办理一类医疗器械生产备案;生产医用口罩、额温枪等生产单位,需办理二类医
    发布时间:2021-08-19   点击次数:600

  • 西安二类医疗器械经营备案办理大概需要多久?

    一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?  申请  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受理,
    发布时间:2021-08-18   点击次数:800

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管
    发布时间:2021-08-18   点击次数:864

  • 西安三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分公司的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-08-17   点击次数:640

  • 第二类医疗器械经营备案凭证办理需要资料

      1、营业执照复印件;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  3、组织机构与部门设置说明;  4、经营范围、经营方式说明;  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协
    发布时间:2021-08-17   点击次数:800

  • 渭南办理第二类医疗器械产品注册证企业申请条件

      陕西省办理第二类医疗器械产品注册证企业申请条件需达到以下要求,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或办理备案。第三条医疗器械注册
    发布时间:2021-08-16   点击次数:864

  • 西安二类医疗器械经营备案材料

      西安二类医疗器械经营备材料:  1、营业执照和组织机构代码证复印件  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  3、组织机构与部门设置说明  4、经营范围、经营方式说明  5、经营场所、库房地址的地理位
    发布时间:2021-08-16   点击次数:601

  • 第二类医疗器械备案代办

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2021-08-13   点击次数:858

  • 二类医疗器械备案代办要花多少钱?

      医疗行业是高收入行业,特别是现在处于新冠肆虐的时期更是凸显的非常重要。而医疗器械行业相比于药物的起点来说相对比较低,花费和上市周期也不会太过分,但是作为医疗领域的产品是涉及到民众的生命健康安全,绝对马虎不得的。那么上市前到销售的过程中绝
    发布时间:2021-08-13   点击次数:858

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