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西安医疗器械许可证办理

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公司新闻

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  • 网络交易第三方平台备案备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2020-12-07   点击次数:692

  • 西安医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2020-12-07   点击次数:861

  • 医疗器械产品出口销售证明

      受理条件  在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。  申请材料  1医疗器械产品出口销售证明登记表  
    发布时间:2020-12-04   点击次数:869

  • 西安二类医疗器械经营备案申报咨询

      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委
    发布时间:2020-12-04   点击次数:861

  • 西安医疗器械网络销售备案

    受理条件根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联
    发布时间:2020-12-03   点击次数:688

  • 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2020-12-03   点击次数:869

  • 西安二类医疗器械经营许可证备案

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2020-12-02   点击次数:860

  • 西安第二类医疗器械备案资质许可证代理材料,挂靠条件...

      一、西安第二类医疗器械备案定义  西安第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.  第二类医疗器
    发布时间:2020-12-02   点击次数:975

  • 医疗器械资质年检审核

      关于医疗器械资质的年检是非常重要的,也是需要格外重视的,很多人不在乎这一快儿,后面就会给自己造成很多的麻烦,下面来详细的看看。  现在医疗器械经营许可证有效期是5年检,医疗器械产品注册证有效期是4年检,医疗器械经营许可证到期了就需要到药
    发布时间:2020-12-01   点击次数:690

  • 西安代办二类医疗器械:线下线上医疗器械销售需要的资...

      二类医疗器械线下销售需要的资质  二类医疗器械线下销售资质是非常多,如果不齐全就无法正常销售,下面来详细的看看。  一、所需资质:  1、先照后证(先在营业执照上增加医疗器械相关范围)  2、《二类医疗器械备案证明》  二、办理资质所需
    发布时间:2020-12-01   点击次数:691

  • 互联网药品信息资格证好办吗

      【申请条件】  企业在申请药品信息服务资格证,应具备以下条件:  (1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);  (2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、
    发布时间:2020-11-30   点击次数:885

  • 第2类医疗器械经营许可证代办申请快速

      经营的范围、经营方式申明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章(仅零售个品种连锁门店,上交注册证复印件);经营方式情况说明;  营业场所、库房地点:1)地理位置图(互联网地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内
    发布时间:2020-11-30   点击次数:698

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