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西安医疗器械许可证办理

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公司新闻

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  • 西安医疗器械经营许可证代办电话

    西安医疗器械经营许可证——为希望规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《医疗
    发布时间:2021-01-19   点击次数:867

  • 西安医疗器械经营备案许可证代办

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-01-19   点击次数:854

  • 办理三类医疗器械许可证需要达到哪些要求以及人员

      基础要运营公司标准:  一、工作人员:  1.第三类医疗器械经营公司品质职业技术人员应具备专科本科以上学历或中级技术职称;  2.第三类医疗器械经营公司不少于100万余元  3.第三类医疗器械经营公司产品质量检验工作人员应具备专科本科以
    发布时间:2021-01-18   点击次数:687

  • 三类医疗器械许可证需要哪些条件

      第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料随着医疗器械行业竞争的不断加剧,大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此
    发布时间:2021-01-18   点击次数:687

  • 西安三类医疗器械经营许可证办理材料

      1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;  2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签
    发布时间:2021-01-15   点击次数:848

  • 西安医疗器械经营许可证代办材料

      医疗器械经营许可证办理依据:  1、《中华人民共和国行政许可法申请人》(中华人民共和国主席令第7号)  2、提交《医疗器械监督管理》(中华人民共和国国务院令第680号保留第三十一条申请人身份证原件以及复印件)  3、《医疗器械经营监督
    发布时间:2021-01-15   点击次数:855

  • 碑林区第二类医疗器械经营备案(新办)

    一、事项名称:第二类医疗器械经营备案(新办)二、审批依据:1、《行政许可法》2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药总局第8号令)4、《医疗器械经营经营质量管理规范》(国家食药总局第58号
    发布时间:2021-01-14   点击次数:882

  • 西安各区办理第三类医疗器械经营许可证的条件和材料

      一、办理第三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用
    发布时间:2021-01-14   点击次数:857

  • 西安二类医疗器械办理需要材料

    西安二类医疗器械办理需要材料:  1、营业执照和宫彰  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人(学历或者职称㊣复印件)  3.组织机构与部门设置说明  4.经营范围、经营方式说明  5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋
    发布时间:2021-01-13   点击次数:876

  • 西安二类医疗器械办理材料汇总

      1、第二类医疗器械经营备案表;  2、经营设施、设备目录;  3、营业执照复印件;  4、组织机构与部门设置说明;  5、经营范围、经营方式说明;  6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、学历或者职称㊣明复印件;  7、经营
    发布时间:2021-01-13   点击次数:855

  • 三类医疗器械经营许可证办理流程

      医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证,且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械,才
    发布时间:2021-01-12   点击次数:879

  • 西安注册医疗器械公司有什么要求

      医疗器械公司注册流程如下:  一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;  二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;  三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业
    发布时间:2021-01-12   点击次数:856

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