345188cc新时代赌城

您好,欢迎光临345188cc新时代赌城官网!

未标题-2.png

24小时服务热线   

029-86697656 

130-8899-8765

image.png       image.png

西安医疗器械许可证办理

联系我们

企业名称:345188cc新时代赌城

联系人:马经理

电话:029-86697656(24小时值班在线)

邮箱:2410411024@qq.com

传真:029-86697656

网址:www.86697656.com

地址:陕西省西安市高新大都荟C座1703室

怎么查医疗器械质量?西安医疗器械许可证办理机构认为呢?

您的当前位置: 首 页 >> 新闻动态 >> 行业新闻

怎么查医疗器械质量?西安医疗器械许可证办理机构认为呢?

发布日期:2019-06-19 作者: 点击:

西安医疗器械许可证办理机构认为医疗器械是涉及到人体使用的,使用起来会特别的严格,而管理医疗器械,也是有一定的标准,具体我们来看一下怎么查医疗器械质量?建立覆盖质量管理全过程的使用医疗器械质量管理规范制度,即从产品合规性审核、采购、验收、贮存、使用、维修等各个环节制度相关的管理制度。 

西安医疗器械许可证办理


医疗器械采购实行统一管理,由指定的部门或者人员统一采购,其他部门或者人员不得自行采购。其他验收、库房或保管等岗位人员应分工明确、责任到位。在采购前应查验医疗器械生产/经营企业营业执照、生产/经营许可证或备案凭证、产品注册证或备案凭证等证明文件。

对购进的每一批医疗器械应该验明产品合格证明文件,并对进货的医疗器械产品名称、规格型号、生产企业、注册证号、生产批号或序列号、有效期等信息记录并保存。记录应该保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年;大型医疗器械应当保存至医疗器械使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

医疗器械的贮存场所、设施设备要与医疗器械的品种、数量相适应,符合说明书、标签标示的要求;对温湿度有特殊要求的,配备相应的设备。冷库或冷柜等需要使用前验证、年度验证,温湿度记录设备需要每年校准。对医疗器械的贮存条件、医疗器械有效期限等要求定期检查并记录。

西安医疗器械许可证办理机构认为可以建立使用前质量检查制度,在使用医疗器械前,按照产品说明书的有关要求进行检查。使用无菌医疗器械前,检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限。包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的,不得使用。对植入和介入类等风险较高的医疗器械,应当建立使用记录,确保信息可追溯。


本文网址:/news/829.html

相关标签:西安医疗器械许可证办理

Z近浏览:

欢迎给我们留言
请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
姓名
联系人
电话
座机/手机号码
邮箱
邮箱
地址
地址
345188cc新时代赌城-中国赌城官方最佳线路
Baidu
sogou