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第二类医疗器械经营企业备案

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第二类医疗器械经营企业备案

发布日期:2019-04-08 作者:医疗器械经营许可证 点击:

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  备案需提交的资料

  1、第二类医疗器械经营备案表;

  2、企业营业执照复印件;

  3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

  4、企业组织机构与部门设置说明;

  5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  6、企业经营设施和设备目录;

  7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8、经办人授权证明;

  9、企业提供拟经营的医疗器械产品注册证

  10、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

  11、其他证明材料。

  注:备案材料应完整、清晰,使用A4纸双面打印装订并附有目录,需有法定代表人签字并加盖公章,复印件加盖公章后与电子版一并提交。


本文网址:/news/625.html

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