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权威解读医疗器械公司注册流程

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权威解读医疗器械公司注册流程

发布日期:2019-03-28 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  程序是:

  1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案,取得临时经营的证明。

  2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料,到当地工商局申请开办公司,办理公司的营业执照。

  3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。

  4、取得医疗器械经营许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可开门营业,经营医疗器械了,一家医疗器械公司开办完成。

  先拿器械经营许可证,具体参见《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)

  凭经营许可证,照正常程序去工商局注册,拿营业执照等等

  卖医疗器械的公司与其它公司注册没有两样。想做医疗器械的话,应该知道怎么注册。

  无论是生产型还是经营型的医疗器械公司,二类以上都需要审核。

  办公场地无特别要求,生产型公司对生产场地面积大小和仓库面积等有明确要求,经营性公司对仓库面积环境有明确要求。

  两种公司对人员都有明确要求。可以到各地药监局网站上查询。

  无论如何,不要先租场地,要跟业主说清楚场地审核能通过才租,否则到时场地审核通不过,就傻眼了。

  卫生行政主管部门应当对医疗机构违反医疗卫生和基本医疗保险有关规定,损害参保人合法医疗权益的行为进行处理。 药品监督管理部门应当加大药品监督管理力度,


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