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医疗器械许可证办理机构关于医疗器械注册问题解答。注册人提交自检报告注意事项 1、注册申请人需具备相应注册产品的检测能力； 2、注册申请人需保证提交的自检报告真实可靠； 

3、食品药品监管部门不定期组织相关人员进行真实性核查，如发现自检报告存在虚假情况，将按《医疗器械管理条例》第六十四条查处，注册申请人将会被列进“黑名单”，并在省局公众网公示。 

注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？1、注册申请人先申请生产许可证上的生产地址和注册地址（住所）许可事项变更；2、取得变更后的生产许可证后，申请工商营业执照的变更；3、取得变更后的工商营业执照后，再申请注册证的登记事项变更。

注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？1、注册申请人先申请工商营业执照的变更，取得企业名称变更核准通知书（境内注册人）和∕或相应详细变更情况说明及相应证明文件；

2、取得变更后的工商营业执照后，申请注册证的登记事项变更；3、取得变更后的注册证后，再申请生产许可证登记事项变更。以上为医疗器械许可证办理机构解答的医疗器械注册相关问题，希望对大家有所帮助！