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简要分析医疗器械许可证办理好的证书号及有效期

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简要分析医疗器械许可证办理好的证书号及有效期

发布日期:2018-07-29 作者: 点击:

医疗器械许可证办理好的医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令16号)第五条中,规定了医疗器械注册证号的编排方式。

医疗器械许可证办理


举例说明:国食药监械(准/进/许)2012第3650001号“国”代表由国家食品药品监督管理局审查批准“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。

“2012”代表批准注册年份“3”代表产品管理类别。“65”代表产品品种编码。“0001”代表注册流水号。医疗器械注册证书有效期4年。

取得医疗器械注册证书后申请注册证变更,经审查符合规定予以变更的,发给变更后的医疗器械注册证书(使用原注册证编号,并在编号末尾加带括号的“更”字)。

医疗器械许可证办理机构认为变更后的医疗器械注册证书有效期截止日与原医疗器械注册证书的有效期截止日相同。




本文网址:/news/475.html

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