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三类医疗器械分为普通三类，一次性无菌跟体外诊断试剂。医疗器械许可证办理这三种的共同办理要求是要有经营的产品证书，要有3名人员，Z好是临床，医疗专业或者计算机专业。这3名人员切记一定要是公司里的人。。

因为后面每年对于这个有个抽查，到时候如果人换了就麻烦了，主要还是要了解公司的一个经营，经营的产品是什么以及发展情况。《医疗器械经营企业许可证申请表》；企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件（复印件）。

企业专职检验人员资格证件的复印件；质量体系内审员资格证件复印件（第三类医疗器械生产企业提供）；生产场地证明（产权证件或租赁合同复印件）；生产无菌医疗器械产品的生产环境检验报告（适用时）复印件。

申请医疗器械产品注册类别界定表（复印件）；质量保证体系或质量管理制度目录清单；工商行政管理部门登记注册的营业执照（复印件）或企业名称预登记核准通知书（复印件）；其它需提供的证明文件（必要时）；企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。

医疗器械许可证办理咨询服务流程：确定申请者需求；制定产品标准；联系器械检测单位，跟踪产品注册检测；实施医疗器械临床实验；整理医疗器械申报材料；提交资料给地方药监局或SFDA；跟踪评审、获得医疗器械注册证。