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西安医疗器械许可证办理

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西安医疗器械许可证办理的有哪些要求

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西安医疗器械许可证办理的有哪些要求

发布日期:2018-04-10 作者: 点击:

办理三类医疗器械许可证,要求有地址,有人员,人员主要是3名相关专业毕业的人员,一般是临床,医疗或计算机专业。这3名人员对于公司是非常重要的,西安医疗器械许可证办理在办理的过程中是有一个约谈要求的,主要就是要对公司产品的了解。。

西安医疗器械许可证办理.jpg


三类医疗器械也分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。这三种类别的办理要求差不多,Z主要的差别就是地址问题,普通三类要求地址160平,一次性无菌要求地址140平,体外诊断试剂要求地址160平,另外再加一个40立方的冷库。

办理医疗器械经营许可证的一般要求就是地址了,要求必须有办公地点和仓库,不同的种类办公地点和仓库的面积要求也是不同的。再有一个比较重要的要求就是要有三个相关人员。

比如临床,医疗专业,再不济也得是计算机专业,持有以上专业的证书。这三个人呢别觉得无所谓,也别觉得随便找几个人应付一下就可以了。这三个人在办理许可证的时候是要约谈的,起码的要了解你的产品属性。

说的上来你们是做啥的。就这么说吧,如果公司出啥事了,找的都不一定是法人,先找这几人了解下情况。这个每年都会抽查,因此西安医疗器械许可证办理建议各位老板们一定要注意了哦!


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