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西安医疗器械许可证办理

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西安三类医疗器械经营许可证代办

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西安三类医疗器械经营许可证代办

发布日期:2022-01-20 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  申请材料(复印件一式两份)1.第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表(一式贰份,不得手工填写).

  2.营业执照副本、组织机构代码证副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本和第三类《医疗器械经营许可证》复印件(核对原件);分支机构的企业名称请事先征得营业执照管理部门认可.

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人(或质量管理人员)的身份证复印件(正反面复印)、学历或者职称证明复印件(核对原件).?

  4.企业组织机构与部门设置说明.

  5.经营范围、经营方式说明(明确品种、销售对象、经营模式;经营方式对照《医疗器械经营监督管理办法》第六十二条解释进行确定;批发兼零售的,请分列经营范围;提供仓储的,对仓储情况进行说明,仓储信息化建设情况可以参照《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条作简要概述).


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