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西安医疗器械许可证办理

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陕西345188cc新时代赌城管理公司介绍关于西安医疗器械许可证办理的约束条件

发布日期:2021-11-19 作者: 点击:

陕西345188cc新时代赌城管理公司介绍关于西安医疗器械许可证办理的约束条件

《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的,西安医疗器械许可证办理是由它的安全性决定的。。

国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!医疗器械公司注册大体上包括七步流程,与一般公司注册最大的区别在于,第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束,如果不合规办理,需要承担法律责任。办理流程:单位经办人携带上述资料前往食品药品监督管理部门提出申请即可。一般资料齐全,符合条件即可成功办理医疗器械生产许可证。 

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办结时限:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况,避免重复核查。

需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,西安医疗器械许可证办理依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

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