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西安医疗器械许可证办理

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关于隐形眼镜的三类医疗器械经营许可证办理

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关于隐形眼镜的三类医疗器械经营许可证办理

发布日期:2021-10-20 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  

  对申请材料的要求:

  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

  4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

  5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。

  行政许可内容

  1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)

  2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

  设定许可的法律依据

  1、《医疗器械监督管理条例》;

  2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

  法律责任

  1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

  2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。


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