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西安医疗器械许可证办理

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西安高新区医疗器械经营许可证申请材料清单

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西安高新区医疗器械经营许可证申请材料清单

发布日期:2021-09-02 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  1.营业执照

  2.医疗器械经营许可申请表

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明

  4.质量负责人简历

  5.组织机构与部门设置说明

  6.经营范围、经营方式说明

  7.经营场所、库房的地理位置图、平面图

  8.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

  9.拟委托医疗器械第三方物流

  10.经营设施、设备目录

  11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  13.授权委托书

  14.关键岗位人员证明材料


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