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西安医疗器械许可证办理

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医疗器械经营许可证代办费用

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医疗器械经营许可证代办费用

发布日期:2021-08-27 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  2-3万不等,主要看企业具备哪些实际条件,办理哪类。

  西安医疗器械生产许可证的有效期限五年,有意持续经营医疗器械生产的单位也可按相关步骤进行许可证的延续办理。

  一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以确保其安全性的,例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴

  二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的,主要是医用电子仪器设备 ,经营二类医疗器械需要备案;

  三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

  办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,三类最高,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。


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