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西安医疗器械许可证办理

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医疗器械经营许可证的办理流程有哪些

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医疗器械经营许可证的办理流程有哪些

发布日期:2021-08-19 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随天霖小编一起在下文中进行了解。

  医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

  医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。

  医疗器械经营许可证办理流程:

  1、查名

  2、办理营业执照

  3、办理医疗器械经营许可证

  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

  医疗器械经营许可证办理所需材料:

  1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

  2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

  3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

  4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

  5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;


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