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西安医疗器械许可证办理

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第二类医疗器械经营备案凭证办理需要资料

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第二类医疗器械经营备案凭证办理需要资料

发布日期:2021-08-17 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  1、营业执照复印件;

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  3、组织机构与部门设置说明;

  4、经营范围、经营方式说明;

  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;

  6、经营设施、设备目录;

  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  9、经办人授权证明;

  10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);

  11、签字并加盖公章的申请表扫描版;

  12、其他证明材料。

  需要注意的是!

  (1)以上材料均需加盖药房原印章;

  (2)上传文件要求PDF或图片格式,最大限制为10M;

  (3)注册时请牢记邮箱地址和密码,以便事后证照变更再次登录;

  (4)提交的12项电子材料,“※”项为必须上传项。


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