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西安医疗器械许可证办理

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西安办理二类医疗器械备案费用多少

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西安办理二类医疗器械备案费用多少

发布日期:2021-08-06 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  医疗器械属于后置审批,也就是先成立公司,办理营业执照,然后准备材料和人员信息、产品注册证等 ,进行二类备案或者三类许可证申请,最后就可以放心的等下证啦。

  办理材料:

  (1)申请表;

  (2)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表;

  (3)《营业执照》原件及复印件;

  (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

  (6)人员花名册;

  (7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议;

  (8)质量管理系统。

  (9)产品注册证(找供货商或者厂商要)


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