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西安医疗器械许可证办理

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西安代办隐形眼镜医疗器械证

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西安代办隐形眼镜医疗器械证

发布日期:2021-08-05 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  隐形眼镜纳入三类医疗器械,办理经营许可证要求更严

  据了解,在隐形眼镜行业蓬勃发展的同时,也存在着一些不法商家为了谋取利益,出售劣质的隐形眼镜,市面上还会有小商贩存在侥幸心理去摆摊卖美瞳,更有甚者将美瞳藏在化妆品之中,遇到前来问询的顾客才把东西拿出来给他们挑选。“我们都卖回头客,就是因为质量好。我们家有微信,你加一个,在上面就能挑选,如果商场这些天查得严,我们就给你快递过去。”店家称,商场不时会有检查。“但你放心,质量没问题。”

  这些商家都在没有“医疗器械经营许可证”的情况下出售隐形眼镜,这种情况在《医疗器械监督管理条例》正式实施后,是不允许再发生的,有关部门将会被加大对隐形眼镜行业的监督和管理,所以,最好的方式就是办理正规的“医疗器械经营许可证”方可进行售卖。

  为什么销售隐形眼镜要办理“医疗器械经营许可证”呢?

  隐形眼镜又叫“6822角膜接触镜”,依据医疗器械产品安全性风险判定,隐形眼镜被划分到了三类医疗器械,所以商家必须要满足相应条件才可以售卖隐形眼镜。

  以前,隐性眼镜与普通眼镜一起,作为普通日用品经营,不需办理特别手续,也没有进行特别监管。但隐形眼镜被纳入医疗器械监管体系后,经营企业至少应配备1名相关技术人员。同时,经营场所要设置有检查室、验光室、佩戴台和洗手池等并具备良好的环境及卫生条件等(更多详细办理条件,请咨询345188cc新时代赌城18182420301)。只有这些方面符合相关标准,才可申办。


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