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西安申请二类医疗器械备案的收费标准及办理条件

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西安申请二类医疗器械备案的收费标准及办理条件

发布日期:2021-05-21 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  一、老企业,已做出品牌,注册地址不是实际地址,不满足二类医疗器械备案的要求,但是又不能进行地址变更,毕竟是老企业,一旦变更,涉及的东西太麻烦。

  二、企业有实际地址,但是大小不符合二类备案的要求,又想办理批发兼零售,等于是硬性条件达不到,这种情况,可以选择进行变更地址,或者采取方案一的解决方法,大部分企业都不太愿意选择迁址,所以建议采取方案一。

  三、企业有实际地址,也符合要求,但是和注册地址不一致,这种情况其实相对来说好解决,毕竟有地址就不再是难题,企业只需要将地址进行变更,变更为实际地址和注册地址一致即可。现在公司迁址手续也没有那么难了,时间上也不会多很长。

  当然,还有很多企业,因为缺少人员,因为协调不到产品注册证,等等,也都遇到了或多或少的难题,其实在办理费用上来讲,只要地址这一大难题解决了剩下的就都是小问题了。

  办理时长一般是2周,有的区采用了全程网办,有的区还未采取,全程网报的审核时间,每次是4-5天,材料一旦出错,基本都要耽误一周了,所以尽量前期准备工作做充足了,有备无患。


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