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西安医疗器械许可证办理

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三类医疗器械经营许可证如何办理

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三类医疗器械经营许可证如何办理

发布日期:2021-05-19 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  三类医疗器械许可证办理流程

  345188cc新时代赌城为您提供专业的三类医疗器械经营许可证申办等业务,咨询电话18182420301

  西安三类医疗器械经营许可证

  申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:

  (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

  (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

  (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  (四)拟办企业组织机构与职能;

  (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

  (六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

  (七)拟办企业经营范围。

  申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

  并提交如下材料:

  1.《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;

  2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

  3.申请报告;

  4.营业场所、仓库平面图;

  5.房屋产权或使用权证明;

  6.企业负责人质量管理人身份证学历证复印件;

  7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

  8.质量管理文件目录;

  9.仓储设施设备目录;


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