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二类医疗器械备案相关问题咨询

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二类医疗器械备案相关问题咨询

发布日期:2021-05-17 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  问:医疗器械对地址有要求吗?

  答:要求必须是实际地址,注册地址要和实际地址一致才可以,普通产品地址面积达到45平以上。

  问:二类医疗器械需要人员吗?

  答:二类一般至少要1员,大专以上,特殊产品,要求更严格。

  问:二类备案的有效期一般几年,是不是5年就到期了?

  答:一般三类许可证的有效期是5年,二类备案是长期有效的。

  问:二类备案下来后,可以同时经营一类产品吗?

  答:二类产品属于备案,经营一类产品不需要进行备案,直接可以在公司范围上添加就可以经营了销售了。


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