345188cc新时代赌城

您好,欢迎光临345188cc新时代赌城官网!

未标题-2.png

24小时服务热线   

029-86697656 

130-8899-8765

image.png       image.png

西安医疗器械许可证办理

联系我们

企业名称:345188cc新时代赌城

联系人:马经理

电话:029-86697656(24小时值班在线)

邮箱:2410411024@qq.com

传真:029-86697656

网址:www.86697656.com

地址:陕西省西安市高新大都荟C座1703室

西安医疗器械经营许可证办理条件

您的当前位置: 首 页 >> 新闻动态 >> 公司新闻

西安医疗器械经营许可证办理条件

发布日期:2021-05-12 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  一、办理第三类医疗器械经营许可证的条件:

  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

  2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

  3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

  二、办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料:

  营业执照

  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  组织机构与部门设置说明

  经营范围、经营方式说明

  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

  经营设施、设备目录

  经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  经办人授权证明

  签字并加盖公章的申请表扫描版

  人员花名册等资料

快速代办微信18182420301

本文网址:/news/1787.html

相关标签:西安医疗器械经营许可证

最近浏览:

345188cc新时代赌城-中国赌城官方最佳线路
Baidu
sogou