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　　1、第二类医疗器械经营备案表；

　　2、经营设施、设备目录；

　　3、营业执照复印件；

　　4、组织机构与部门设置说明；

　　5、经营范围、经营方式说明；

　　6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、学历或者职称㊣明复印件；

　　7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭㊣复印件；

　　8、经办人授权㊣明；

　　9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

　　西安二类医疗器械办理需要材料：

　　1、营业执照 和 宫彰

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人（学历或者职称㊣复印件）

　　3. 组织机构与部门设置说明

　　4. 经营范围、经营方式说明

　　5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者租赁协议（附房屋产权㊣明文件）复印件

　　6.经营设施、设备目录

　　7.公司邮箱、固定、邮政编码

　　现场递交材料;确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);审批;办结打证

　　以上就是关于西安办理医疗器械二类备案登记证所需准备的条件和资料，如果您的条件不达标或者资料准备不齐全也可以找深圳汇域邓先生全程帮您办理。专业代办审批医疗器械经营许可、二类医疗器械经营备案、代办各类医疗机构资质等注册业务第二类医疗器械经营备案凭证补发、第二类医疗器械经营备案变更、医疗器械经营许可事项变更、医疗器械经营许可补发、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可核发、医疗器械经营许可证注销等业务。联系电话微信18182420301