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西安医疗器械许可证办理

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经营口罩防护服等需要办理二类经营备案凭证

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经营口罩防护服等需要办理二类经营备案凭证

发布日期:2020-10-23 作者:345188cc新时代赌城 点击:

二类 6864:口罩

二类 6834:防护服

二类 6820:测温仪

第二类医疗器械经营备案办理指引依据《医疗器械监督管理条例》,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第二类医疗器械经营备案时间说明

一、第二类医疗器械经营备案为西安市市场监管局法定备案事项。

二、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件,积极准备,有序备案,无需抢在3月1日前办理。

Atten:二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么要求为您二类医疗器械经营备案, 让您正规划经营,顺利通过电商平台认证……,成人用品等必须二类医疗器都可以办理,就找天霖财务微信18182420301!办理二类医疗器械注册证流程 详解;办理二类医疗器械营业执照要什么手续?现在在淘宝卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证

西安办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些资料?

想必这些都是您关注的问题 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:

1.营业执照复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)

4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我 们18182420301

6.经营设施、设备目录.(如果没有,请联系我 们)

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.(如果没有,请联系我 们18182420301)


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