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西安医疗器械许可证办理

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西安第三类医疗器械经营许可证办理流程

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西安第三类医疗器械经营许可证办理流程

发布日期:2020-09-27 作者:三类医疗器械经营许可证 点击:

  《医疗器械经营许可证》 从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

  《医疗器械经营许可证》证办理流程

  1、提交申请资料

  2、审查申请资料

  3、现场实地核查

  4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。

  《医疗器械经营许可证》的有效期医疗器械经营许可证的有效期为5年。

  医疗器械经营企业应当符合下列条件

  1、有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件

  2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

  3、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员

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