345188cc新时代赌城

您好,欢迎光临345188cc新时代赌城官网!

未标题-2.png

24小时服务热线   

029-86697656 

130-8899-8765

image.png       image.png

西安医疗器械许可证办理

联系我们

企业名称:345188cc新时代赌城

联系人:马经理

电话:029-86697656(24小时值班在线)

邮箱:2410411024@qq.com

传真:029-86697656

网址:www.86697656.com

地址:陕西省西安市高新大都荟C座1703室

经营冷冻体外诊断试剂(储存温度要求是-10℃、-20℃)需要什么条件呢

您的当前位置: 首 页 >> 新闻动态 >> 公司新闻

经营冷冻体外诊断试剂(储存温度要求是-10℃、-20℃)需要什么条件呢

发布日期:2020-09-10 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  问:我公司目前经营6840体外诊断试剂(需冷藏产品)有冷库(2-8℃)及冷藏车、冷藏箱。如果经营冷冻产品(储存温度要求是-10℃、-20℃)需要什么条件呢?是否需要备案/许可经营呢?如何办理呢,有点急,谢谢!

  答:你好,首先经营第三类体外诊断试剂需要在你公司所取得《医疗器械经营许可证》经营范围中标明6840体外诊断试剂,经营第二类体外诊断试剂需要在你公司所取得《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围中标明6840体外诊断试剂;其次,经营冷链产品(包括2-8℃、-20℃等储存条件)批发企业需要按照国家总局出台的《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。冷库和冷藏箱因根据你公司经营产品储存温度要求配备,如:所经营体外诊断试剂需要-20℃储存,则应具备储存温度达到-20℃的冷库和运输过程中能保证-20℃的冷藏箱。


本文网址:/news/1442.html

相关标签:医疗器械经营许可证

Z近浏览:

欢迎给我们留言
请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
姓名
联系人
电话
座机/手机号码
邮箱
邮箱
地址
地址
345188cc新时代赌城-中国赌城官方最佳线路
Baidu
sogou